• lab-217043_1280

Aquests quatre factors afectaran la qualitat de la fàbrica de cèl·lules

El creixement cel·lular té requisits estrictes sobre medi ambient, temperatura, valor de PH, etc., i la qualitat dels consumibles cel·lulars utilitzats en el cultiu cel·lular també afectarà el creixement cel·lular.Fàbrica de cèl·lulesés un consumible d'ús habitual per al cultiu de cèl·lules adherents, i la seva qualitat es veu afectada principalment per quatre factors.

1, la producció de matèries primeres: la matèria primera d'alta qualitat és la base de productes d'alta qualitat, la matèria primera de la fàbrica de cèl·lules per a poliestirè (PS) i ha d'ajustar-se als requisits del nivell USP Classe VI, la paraula està provant el material plàstic en el camp mèdic i productes de pipeline en aplicacions biomèdiques de proves més rigoroses, està d'acord amb l'especificació dels estudis de laboratori no clínics.

2, entorn de producció: les cèl·lules són especialment sensibles a l'entorn de creixement, per la qual cosa es requereix que els consumibles no continguin endotoxines i altres substàncies nocives per a les cèl·lules, la qual cosa planteja requisits més elevats per a l'entorn de producció.Els consumibles s'han de produir en una sala neta de deu mil dedicats i s'ha de sotmetre a una rigorosa verificació (detecció de plàncton, bacteris de sedimentació i partícules en suspensió).La gestió de la qualitat s'ha de dur a terme d'acord amb el taller GMP per garantir l'estabilitat de l'entorn de producció.

zsrgs

3, control del procés de producció: es refereix al producte en el procés de producció de cada enllaç, com ara paràmetres d'injecció, temperatura d'injecció, etc., que afectaran la qualitat del producte acabat.

4, inspecció de qualitat: la inspecció de qualitat és un procés important després de la finalització de la producció de la fàbrica de cèl·lules, els articles que s'han de provar inclouen segellat, seguretat biològica, seguretat física i química, verificació de la validesa del producte, hidrofilicitat superficial, etc., mitjançant aquestes proves per determinar si els productes compleixen els estàndards de qualitat.

Els factors que afecten la qualitat de les fàbriques cel·lulars inclouen principalment els quatre aspectes anteriors.Només controlant bé aquests factors podem produir productes d'alta qualitat i, així, proporcionar un bon entorn per al creixement cel·lular.


Hora de publicació: 20-jul-2022